这是一家专业研发生产医疗器械的民营企业。短短7年间，就有41项科研、专利成果应用于研发、试验、检测和加工生产，形成新产品11个，投放市场9个。有5项产品通过欧盟CE认证，达到国内外领先水平。

这家民营企业，先后被认定为国家高新技术企业、省专精特新企业、省创新型试点企业、省知识产权管理示范企业、省守合同重信用单位。2015年3月在安徽省股权交易中心挂牌上市。2017年8月被国家医疗器械标准化管理中心、全国外科手术器械标准化技术委员会确定为腹腔穿刺器国家行业标准主要起草单位。

仿佛像魔术师无中生有地演变出一件明光耀眼的物品一样，倏忽间，让国内外医疗专家、科研机构和器械公司为之震惊、赞叹！北京同仁医院头颈外科陈晓红教授考察后，深情地写下这样两句话：我真正明白了你们为什么能占领国内外高地。你们用眼界、胸怀、智慧和执着，挺起了中国人的脊梁！

翘楚在先、一鸣唤春的这家民营企业，就是安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司。

奥弗公司的创新“智造”，既然称之为“典范”，其影响就不仅仅只在企业本身。对于国内医疗器械生产企业，乃至其他企业的创新发展，奥弗公司的经历和经验，应该说具有重要借鉴意义。

让我们走进这家坐落在淮河岸边、蚌埠工业园区的奥弗公司，看看他们是如何“智造”的吧。

项目怎么选勇于担当

具备前瞻性思维和清澈理想

2009年春节，蚌埠医学院副院长石建华和附属医院副院长崔虎来看望他们的老朋友——段和平。交谈中，段和平像征求其他朋友意见一样，把自己想创办一家创新型企业的想法和盘端了出来，在项目选择上想听听他们的想法。没想到，这两位医疗专家的想法如出一辙：医疗器械是朝阳产业，其创新发展大有可为。他们说，现在医院使用的高端医疗器械及耗材70%都依赖进口，质量是好，但价格昂贵。比如3D腹腔内窥镜，国内只有个别知名大医院才有配备。医生佩戴一副无源偏振眼镜，就可在3D液晶监视屏上看到患者体内真实的视觉三维立体组织图像，进行精准手术，但一般医院买不起。所以，现在大多数医院使用的内窥镜都是2D平面图像，由于视觉转换问题，极易造成术中组织出血和神经损伤。还有医生、患者期盼的腹腔穿刺器、硅胶喉管扩张器……

接下来的一段时间，当夜深人静、万家灯火渐次熄灭后，段和平家的灯却执着地亮着，他为如何踏出一条创业新路夜不能寐，尽自己的力量，努力改变着。

听说段和平要办医疗器械研发生产公司，过去的朋友纷纷向他建言：你对医疗器械是个门外汉，千万不要贸然行事啊！一些搞房地产的朋友更是持反对意见：医疗器械研发周期长、资金投入大、配套设备难、审批环节多、过程风险高，还是搞房地产吧，投资回报高、见效快。如果你成立房地产公司，我们一定会在项目及工程技术上给你支持。如果和我们合作开发，更是求之不得。

凭着多年锤炼出来的超前思维和处事的深邃与严谨，段和平毅然谢绝了大家的好意。他说：“房地产不能算是一个民族强大的标志，只有科技创新、振兴民族制造业才能强国。虽然做医疗器械面临很多难以想象的困难和无法预测的风险，但却是利国利民的长远事业。我们不能看到希望后才去坚持，而是坚持了才会有希望！”

风吹旌自舞，大纛励铁军。2009年年初，安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司悄然成立。在段和平的带领下，他们开启了创业之旅。采访中，从段和平那充满自信的眼神里我们懂得：有一种态度叫不畏艰难；有一种坚定叫脚步铿锵。国家“大众创业、万众创新”的激昂战鼓，为充满激情的奥弗公司壮行！

课题怎么找创新模式

将“产研医”转变为“医研产”

改革开放以后，国外新鲜东西不断涌进。一些生产厂家为了短期效益，跟着老外的屁股后面模仿，质量缺失。从医疗器械研发系统来说，除了仿制，还形成了企业生产研改、医疗机构临床使用，研发生产与临床需求脱节的“产研医”思维定式，极大制约了我国医疗器械行业技术的发展，导致医院想要的器械，国内企业没有，想进口又价格昂贵。

思路的封闭远比体制、机制的封闭更可怕。要改变现状，最根本、最有效的途径，就是激活人们“敢为人先”的创业思想和激情，突破体制、机制上的障碍，走出一条新路子。段和平坚定地说：“我们从建厂之日起，一是确立医疗器械必须走自主研发生产的道路；二是明确践行‘医疗器械创新主要来源于临床医生’的新理念，将传统的‘产研医’转变为‘医研产’，即从高端医院临床专家教授那里寻找课题，听他们有哪些需要，而后组织专业技术人员与专家合作有针对性地进行研发，并根据临床反馈的意见逐项改进，直至产品成熟，投放市场。”

这一创新模式，构成并解决了奥弗公司在创新发展中对一系列重大问题的新认识，并沿着实践、认识、再实践、再认识的辩证轨道奋力前行。

近年来，奥弗公司与江苏省人民医院共同建起了“院企专利研发转化平台”。与解放军301医院肝胆胰外科、北京同仁医院头颈外科、广东省人民医院肠胃外科、山东省立医院妇科、安徽省立医院妇科、蚌埠医学院等单位，建立了项目研发的合作关系，共同就医生在医疗器械临床方面遇到的新问题新瓶颈、国内外行业研发水平与产品质量等进行超前布局，在创新产品上“先行一步”，在同类产品上与世界水平“齐步走”。其中联合研发的智能遥控骨水泥注射器、多通道单孔穿刺器、膀胱造瘘管等多项新型微创手术器械，都领先国内先进水平。

目前，奥弗公司还从高端医院、专家教授那里获取、进入研发生产并已拿到注册证产品的项目包括：一次性使用穿刺器(FQ型腹腔，XQ型胸腔)、一次性使用气腹穿刺套管针、低噪音阻隔式输氧器、切口皮肤组织牵开扩张器（薄膜型）、切口皮肤组织牵开扩张器（硅胶型）、一次性使用标本取物袋、一次性使用膀胱造瘘管套装、医用清肠器、微创筋膜闭合器等，并投入临床使用。还有在研产品包括：鼻炎光疗仪、造瘘口专用导尿管、多功能活检针、漏斗型直肠引流管、低温等离子电刀、无喉发音器、气管扩张器、单孔多通道穿刺器、测温导尿管、生理盐水加热系统、下肢造影挤压器、膀胱冲洗装置等。基本形成了临床需求—研究开发—专利保护—批量生产—应用临床的创新发展模式。

这个充满蓬勃朝气与创新活力的团队，犹如一支衔枚疾走的大军，攻坚克难，坚韧不拔地默默奋战在“医、研、产”的新路上。

人才怎么来筑巢引凤

让专家带着项目“入巢”

2009年以来，奥弗公司先后投入1100万元建起了具有行业一流水准的研发检测中心和工程技术研究中心，设有研发、制样、介质实验、半成品实验、尺寸测量、低温杂品、模拟老化等分项实验室，配有高精尖智能检测实验设备37台套。

在组织体系中，奥弗公司成立了标准化和知识产权部，负责以专利为主的无形资产管理。在研发设计上，形成“PMP项目管理、性能实验、可靠性实验、设计过程实验验证”的管理模式。成立了QC和GB/T29490:2013推进委员会，聘请了4名教授、8名研究生组成创新团队，依据从各大医院获取的需求课题，进行研究攻关。充分利用奖励激励机制，鼓励大家在创新发展中贡献自己的聪明才智。2015年以来，公司累计对有突出贡献的人员发放包括股权在内的奖励资金达300多万元。

由于地理环境所限，相对于长三角、珠三角来说，蚌埠没有太多的医疗器械人才优势。充分利用自身优势，不断向知名医院、专业院校进军，让专家教授带着项目“入巢”，则是段和平的又一妙棋。于是，奥弗公司对在医疗器械方面确有高端创新专利项目，因各种原因而不能转换为成果的专家，连人带项目一同柔性引进，并在产业化研发、生产检测技术和资金投入方面给予大力支持。中国科学院高能物理研究所朱自安博士，握有“智能筋络导引台振动头”专利，但他找了几个医疗器械制造厂家都做不出来。2016年初，段和平得知情况后，专程到北京找朱博士面谈。共同的理想与追求，使他们很快达成一致意见。此产品现已进入实验阶段。

今年6月份，北京同仁医院的陈晓红教授给段和平发来一条短信：参观完你们的企业，我真诚希望与你们合作，生产出质优的民族产品，更好解决患者痛苦。他说：“我有三项拟转化的专利，一是获得实用新型专利的无喉发声管；二是气管狭窄扩张器，已经拿到实用新型专利，发明专利在走程序；三是颅底水囊（3D）可视剥离器，填补国际空白，正在申请实用新型专利和发明专利。”接到陈晓红的短信，段和平立即与陈晓红接洽项目实验等有关事宜。目前，无喉发声管和气管狭窄扩张器两项产品已研制出样品。

在段和平全力推动下，奥弗公司现已积聚有全职和柔性引进的人才达50余人。公司已获发明专利授权13项，进入发明实审专利9项，实用新型专利授权23项。

产品怎么做世界视野

瞄准前沿技术起步高抬腿

奥弗公司成立之初，段和平的爱人、安徽昊方机电股份有限公司总经理李军，曾给大家讲过这样一个故事。她说：“我每年都要到美国、日本等发达国家考察。每当走下飞机，这些国家的企业负责人都亲自迎接。考察活动全程陪同，照顾备至。这一刻我感受到了什么？是我们国家的伟大，是一个中国人的自豪！能让发达国家的企业仰视，是因为昊方机电的汽车空调电磁离合器做到了领先水平！是因为全世界每六辆中高档汽车中就有一辆用昊方的产品。”

当激情融入理性，创新站在国内外医疗器械研发生产的最前沿，精神的力量驱动追求的勇气，奥弗公司还有什么奇迹不能创造？

长期以来，国内一次性使用腹腔穿刺器基本上被国外产品垄断。奥弗公司决心攻下这个堡垒。技术部经理杨志元带领技术团队加班加点，工作到深夜两三点钟已是常态。杨经理深有感触地说：“在研发穿刺器包括检测试验设备、量产质量管控仪器的近4年中，每遇攻关的关键阶段，段总工作千头万绪，白天忙得不可开交，晚上还陪伴着我们加班，共同研究材料和技术，既给了我们压力，更给了我们动力。”

无重压难以成山之高，少锻打难以成钢之硬。穿刺器硅胶密封膜的厚度仅为0.2毫米，工差不能超过头发丝的1/4。在硅胶材料选用上，从美、日、法、德等国进口材料和国内高端材料中反复进行精细比对，调试配方，最终形成了公司特有的专用配方。硬度从20度～70度渐次试验达2万多次，包括密度、尺寸、弹力、耐撕裂等，均由奥弗公司自行研制的检测设备完成。腹腔穿刺器的气密性检测，国内主要是放在水中进行，而奥弗公司研发的数字化检测设备，开创了国内同行业精密性、批量检测的先河，有效提升了国内穿刺器行业的检测水平。四年磨一剑，奥弗一次性穿刺器研制成功后，通过与国外同类产品进行对比实验，已处于领先水平。不仅解决了国内20年未解决的术中密封膜漏气的问题，而且替代了进口产品在达芬奇机器人手术时临床使用。

奥弗公司自主研发的阻隔式低噪音输氧器，采用双向阻菌技术，较好地解决了国产输氧器普遍存在的湿化液污染和吸氧噪音问题。此外，骨科、甲状腺、乳腺切口保护器，在国内也只有奥弗公司独家自主研发生产。

德国BIAZEJEWSKI公司是研发3D内窥镜的前沿企业，仅中国就有20多家医疗器械生产厂家前去与该公司洽谈购买或合作事宜，但都被谢绝。公司负责人弗拉基米斯基曾坚定地说：“3D内窥镜是我生的‘孩子’，不能给任何人。”但是，2017年4月弗拉基米斯基与段和平的见面，使他改变了看法。当时，在德国考察的段和平很想以合作的方式促成这个项目。为此，段和平向弗拉基米斯基阐述了三方面的理由，一是奥弗公司的技术优势，研发检测中心名列全国前三，声光电、激光、芯片、软件等先进设施一应俱全；二是列举德国汽车从普桑到帕萨特，再到奔驰、宝马、奥迪在中国市场的成功经验，对3D内窥镜进入中国市场后的透彻分析；三是奥弗公司与其他企业友好合作的成功案例。弗拉基米斯基听后激动地说：“我的‘孩子’只配给你这样的企业合作！”

目前，奥弗公司3D内窥镜装配生产线土建工程已基本完成，年设计产能3000台。段和平说：“3D内窥镜在国内医院的配置仅为普通内窥镜的3%，可见市场之大。《中国制造2025》已将3D内窥镜纳入重点发展的先进医疗设备。我们将3D内窥镜国产化后，不仅可实现替代进口，降低采购价格和医疗成本，还可大大减轻患者经济负担。”

针对国内目前新型医疗器械研发生产、检验检测无相关配套设备的问题，奥弗公司除进口部分设备外，坚持利用自身优势发明和技术原创，其中自行研制的电脑伺服拉力实验机、荷重位移曲线实验机、疲劳实验机、穿刺器寿命实验台、穿刺器气密检测机、穿刺器疲劳与气密同步检测实验机等，助力了产品的研发生产。

站在中国医疗器械行业发展的最前沿，倾听淮河逐浪，奥弗人的视线，一直是瞄准国内一流、走向世界的务实科研生产团队。

市场怎么拓厚德载物

依靠品质和性价比赢得客户

“厚德载物”一说，源自《周易》，有“惟厚德能承载天下之物”之意。奥弗人始终认为，只有以厚德载物的驱动力作用于企业的成长之路，在市场上才可具有不息的活力之源。因此，他们把创新发展作为最崇高的目标，把依靠产品的品质和性价比作为拓展市场的坚强基石，把服务好医疗机构和患者作为最优的操守。

目前，奥弗公司研发生产的9个进入市场的新型医疗器械，从没有收到过一次投诉。使用奥弗公司产品的各医疗机构给予的评价是：产品质量国内一流、有的优于国外产品，而且价格较低。中国医疗器械有限公司投资部主任周强、中国医疗器械研究院副院长胡咏梅，对奥弗公司考察后说：“我们走过国内很多医疗器械生产企业，综合对比，奥弗公司给我们的印象只有两个字：震撼！”

这些医疗界的行家、专家，给予奥弗公司这么高的评价，不是恭维，也不是凭空臆想，而是通过他们切身的感受、实践，发自心底的见地。

业内人士都知道，以前从国外进口的一次性腹腔穿刺器应用在患者身上，每支价格高达2600元，做一例手术需要3支～5支，如此高额的费用平民百姓难以承受，即便患者能报销也给国家在经济上造成很大的浪费。奥弗公司研发生产的一次性腹腔穿刺器已经进入国内部分医院使用。据统计，仅2016年就为使用此产品的3万多名患者节省费用达6亿多元。

以往膀胱切除术“造瘘口专用导尿管”每只需3000多元，术后一些患者还需要不断往返到医院更换。奥弗公司很快将江苏省人民医院泌尿外科吕强教授发明的膀胱切除术专用导尿管试制成功。导尿管置于腹部表层即可排出尿液，实现患者自己更换。这项产品临床应用后，不仅能有效防止肾结石并发症，而且大大减轻了医生的工作量和患者经济负担。

国内医院从香港购进的无喉发声管每只价格要1460元、气管狭窄扩张管每只达14,800元。奥弗公司研发试制的同类产品，预计售价仅为进口产品的40%，目前已完成样品试制。

“酒香不怕巷子深”。中国医药集团及其所属的四川、天津、内蒙古、山东、江苏等全国各地的医疗器械公司，纷至沓来参观和洽谈合作。他们众口一词：和奥弗公司这样的企业合作我们一百个放心！

奥弗公司计划投资2.3亿元，在蚌埠国家级高新技术开发区再建设一个现代化的智能微创医疗器械研发生产基地。目前投资5000多万元的土建工程已经完成。奥弗公司以此拉开了向世界一流医疗器械研发生产企业冲刺的序幕。

事实将证明，安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司的创新“智造”，将成为推动中国社会文明和科学技术进步的重要力量，将彻底改写“中国的医生为国外医疗器械打工，中国的患者为国外医疗器械买单”的历史，定将为国内外医院和患者所推崇和赞誉。